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FDA 510(k)

nextaro® va, 15mm, 5µm

Numéro K : K241976 · 2024-09-06

DemandeurSfm Medical Devices GmbH
Date de décision2024-09-06
Code produitLHI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

nextaro® va, 15mm, 5µm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sfm Medical Devices GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K241976. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the nextaro® va, 15mm, 5µm?

nextaro® va, 15mm, 5µm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Sfm Medical Devices GmbH. The 510(k) number is K241976.

When did nextaro® va, 15mm, 5µm receive FDA 510(k) clearance?

nextaro® va, 15mm, 5µm received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K241976.

Who is the listed applicant for nextaro® va, 15mm, 5µm?

The FDA 510(k) record lists Sfm Medical Devices GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for nextaro® va, 15mm, 5µm?

The FDA product code for nextaro® va, 15mm, 5µm is LHI.

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