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FDA 510(k)

REAL Immersive System

Numéro K : K183296 · 2019-03-18

DemandeurPenumbra, Inc.
Date de décision2019-03-18
Code produitISD
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

REAL Immersive System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18 under 510(k) number K183296. The device is classified under product code ISD. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the REAL Immersive System?

REAL Immersive System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K183296.

When did REAL Immersive System receive FDA 510(k) clearance?

REAL Immersive System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18, under 510(k) number K183296.

Who is the listed applicant for REAL Immersive System?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REAL Immersive System?

The FDA product code for REAL Immersive System is ISD.

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