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FDA 510(k)

Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72)

Numéro K : K242104 · 2025-02-13

DemandeurPenumbra, Inc.
Date de décision2025-02-13
Code produitNRY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13 under 510(k) number K242104. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72)?

Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K242104.

When did Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72) receive FDA 510(k) clearance?

Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13, under 510(k) number K242104.

Who is the listed applicant for Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72)?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72)?

The FDA product code for Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72) is NRY.

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