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FDA 510(k)

KY Banksy Aloe

Numéro K : K183302 · 2019-04-16

DemandeurRb Health (Us), LLC
Date de décision2019-04-16
Code produitNUC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

KY Banksy Aloe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-16 under 510(k) number K183302. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KY Banksy Aloe?

KY Banksy Aloe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-16. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. The 510(k) number is K183302.

When did KY Banksy Aloe receive FDA 510(k) clearance?

KY Banksy Aloe received FDA 510(k) clearance on 2019-04-16, under 510(k) number K183302.

Who is the listed applicant for KY Banksy Aloe?

The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KY Banksy Aloe?

The FDA product code for KY Banksy Aloe is NUC.

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