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FDA 510(k)

CARESCAPE Respiratory Modules, E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO

Numéro K : K183394 · 2019-05-01

DemandeurGE Healthcare Finland Oy
Date de décision2019-05-01
Code produitCCK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CARESCAPE Respiratory Modules, E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare Finland Oy. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01 under 510(k) number K183394. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CARESCAPE Respiratory Modules, E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO?

CARESCAPE Respiratory Modules, E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01. The listed applicant is GE Healthcare Finland Oy. The 510(k) number is K183394.

When did CARESCAPE Respiratory Modules, E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO receive FDA 510(k) clearance?

CARESCAPE Respiratory Modules, E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01, under 510(k) number K183394.

Who is the listed applicant for CARESCAPE Respiratory Modules, E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare Finland Oy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARESCAPE Respiratory Modules, E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO?

The FDA product code for CARESCAPE Respiratory Modules, E-sCO, E-sCOV, E-sCOVX, E-sCAiO is CCK.

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Source officielle

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