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FDA 510(k)

Allcem, Allcem Core

Numéro K : K183465 · 2019-11-02

DemandeurDentscare Ltda
Date de décision2019-11-02
Code produitEMA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Allcem, Allcem Core is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentscare Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-02 under 510(k) number K183465. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Allcem, Allcem Core?

Allcem, Allcem Core is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-02. The listed applicant is Dentscare Ltda. The 510(k) number is K183465.

When did Allcem, Allcem Core receive FDA 510(k) clearance?

Allcem, Allcem Core received FDA 510(k) clearance on 2019-11-02, under 510(k) number K183465.

Who is the listed applicant for Allcem, Allcem Core?

The FDA 510(k) record lists Dentscare Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allcem, Allcem Core?

The FDA product code for Allcem, Allcem Core is EMA.

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