FDA 510(k)

Vittra APS Unique

Numéro K : K210231 · 2021-10-14

Date de décision2021-10-14

Code produitEBF

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vittra APS Unique is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentscare Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14 under 510(k) number K210231. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vittra APS Unique?

Vittra APS Unique is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14. The listed applicant is Dentscare Ltda. The 510(k) number is K210231.

When did Vittra APS Unique receive FDA 510(k) clearance?

Vittra APS Unique received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14, under 510(k) number K210231.

Who is the listed applicant for Vittra APS Unique?

The FDA 510(k) record lists Dentscare Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vittra APS Unique?

The FDA product code for Vittra APS Unique is EBF.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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