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FDA 510(k)

DD cube ONE ML

Numéro K : K183569 · 2019-02-14

DemandeurDental Direkt GmbH
Date de décision2019-02-14
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DD cube ONE ML is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14 under 510(k) number K183569. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DD cube ONE ML?

DD cube ONE ML is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. The 510(k) number is K183569.

When did DD cube ONE ML receive FDA 510(k) clearance?

DD cube ONE ML received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14, under 510(k) number K183569.

Who is the listed applicant for DD cube ONE ML?

The FDA 510(k) record lists Dental Direkt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DD cube ONE ML?

The FDA product code for DD cube ONE ML is EIH.

Autres dossiers indiquant Dental Direkt GmbH en tant que demandeur

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K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Source officielle

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