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FDA 510(k)

DD Contrast

Numéro K : K193588 · 2020-04-16

DemandeurDental Direkt GmbH
Date de décision2020-04-16
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DD Contrast is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16 under 510(k) number K193588. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DD Contrast?

DD Contrast is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. The 510(k) number is K193588.

When did DD Contrast receive FDA 510(k) clearance?

DD Contrast received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16, under 510(k) number K193588.

Who is the listed applicant for DD Contrast?

The FDA 510(k) record lists Dental Direkt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DD Contrast?

The FDA product code for DD Contrast is EIH.

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