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FDA 510(k)

Torpedo Gelatin Foam

Numéro K : K183578 · 2019-06-18

DemandeurBiosphere Medical, S.A.
Date de décision2019-06-18
Code produitKRD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Torpedo Gelatin Foam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosphere Medical, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18 under 510(k) number K183578. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Torpedo Gelatin Foam?

Torpedo Gelatin Foam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18. The listed applicant is Biosphere Medical, S.A.. The 510(k) number is K183578.

When did Torpedo Gelatin Foam receive FDA 510(k) clearance?

Torpedo Gelatin Foam received FDA 510(k) clearance on 2019-06-18, under 510(k) number K183578.

Who is the listed applicant for Torpedo Gelatin Foam?

The FDA 510(k) record lists Biosphere Medical, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Torpedo Gelatin Foam?

The FDA product code for Torpedo Gelatin Foam is KRD.

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