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FDA 510(k)

KeyPrint KeySplint Soft

Numéro K : K183598 · 2019-11-15

DemandeurKeystone Industries
Date de décision2019-11-15
Code produitMQC
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KeyPrint KeySplint Soft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keystone Industries. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K183598. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KeyPrint KeySplint Soft?

KeyPrint KeySplint Soft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Keystone Industries. The 510(k) number is K183598.

When did KeyPrint KeySplint Soft receive FDA 510(k) clearance?

KeyPrint KeySplint Soft received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K183598.

Who is the listed applicant for KeyPrint KeySplint Soft?

The FDA 510(k) record lists Keystone Industries as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KeyPrint KeySplint Soft?

The FDA product code for KeyPrint KeySplint Soft is MQC.

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