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FDA 510(k)

FP3D

Numéro K : K250489 · 2025-05-20

DemandeurKeystone Industries
Date de décision2025-05-20
Code produitEBI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FP3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keystone Industries. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20 under 510(k) number K250489. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FP3D?

FP3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20. The listed applicant is Keystone Industries. The 510(k) number is K250489.

When did FP3D receive FDA 510(k) clearance?

FP3D received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20, under 510(k) number K250489.

Who is the listed applicant for FP3D?

The FDA 510(k) record lists Keystone Industries as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FP3D?

The FDA product code for FP3D is EBI.

Autres dossiers indiquant Keystone Industries en tant que demandeur

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K241089KeyPrint KeyDenture BaseK183598KeyPrint KeySplint Soft

Dispositifs connexes (Code : EBI)

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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