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FDA 510(k)

Diagnostic Fixed Electrophysiology Catheter, Diagnostic Electrophysiology Cable

Numéro K : K183649 · 2019-06-07

DemandeurBaylis Medical Company, Inc.
Date de décision2019-06-07
Code produitDRF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Diagnostic Fixed Electrophysiology Catheter, Diagnostic Electrophysiology Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baylis Medical Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07 under 510(k) number K183649. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Diagnostic Fixed Electrophysiology Catheter, Diagnostic Electrophysiology Cable?

Diagnostic Fixed Electrophysiology Catheter, Diagnostic Electrophysiology Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07. The listed applicant is Baylis Medical Company, Inc.. The 510(k) number is K183649.

When did Diagnostic Fixed Electrophysiology Catheter, Diagnostic Electrophysiology Cable receive FDA 510(k) clearance?

Diagnostic Fixed Electrophysiology Catheter, Diagnostic Electrophysiology Cable received FDA 510(k) clearance on 2019-06-07, under 510(k) number K183649.

Who is the listed applicant for Diagnostic Fixed Electrophysiology Catheter, Diagnostic Electrophysiology Cable?

The FDA 510(k) record lists Baylis Medical Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diagnostic Fixed Electrophysiology Catheter, Diagnostic Electrophysiology Cable?

The FDA product code for Diagnostic Fixed Electrophysiology Catheter, Diagnostic Electrophysiology Cable is DRF.

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Source officielle

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