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FDA 510(k)

Système vertébral CORUS

Numéro K : K190201 · 2019-03-08

DemandeurProvidence Medical Technology, Inc.
Date de décision2019-03-08
Code produitHRX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CORUS Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08 under 510(k) number K190201. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CORUS Spinal System?

CORUS Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K190201.

When did CORUS Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

CORUS Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08, under 510(k) number K190201.

Who is the listed applicant for CORUS Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORUS Spinal System?

The FDA product code for CORUS Spinal System is HRX.

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Source officielle

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