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FDA 510(k)

MIMOSA Imager

Numéro K : K190334 · 2019-11-01

DemandeurMimosa Diagnostics, Inc.
Date de décision2019-11-01
Code produitMUD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MIMOSA Imager is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mimosa Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K190334. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MIMOSA Imager?

MIMOSA Imager is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Mimosa Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K190334.

When did MIMOSA Imager receive FDA 510(k) clearance?

MIMOSA Imager received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K190334.

Who is the listed applicant for MIMOSA Imager?

The FDA 510(k) record lists Mimosa Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIMOSA Imager?

The FDA product code for MIMOSA Imager is MUD.

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