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FDA 510(k)

RayStation

Numéro K : K190387 · 2019-06-19

DemandeurRaySearch Laboratories AB (PUBL)
Date de décision2019-06-19
Code produitMUJ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RayStation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19 under 510(k) number K190387. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RayStation?

RayStation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). The 510(k) number is K190387.

When did RayStation receive FDA 510(k) clearance?

RayStation received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19, under 510(k) number K190387.

Who is the listed applicant for RayStation?

The FDA 510(k) record lists RaySearch Laboratories AB (PUBL) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RayStation?

The FDA product code for RayStation is MUJ.

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Source officielle

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