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FDA 510(k)

Republic Spine Restore Intervertebral Body Fusion System

Numéro K : K190398 · 2019-09-12

DemandeurRepublic Spine, LLC
Date de décision2019-09-12
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Republic Spine Restore Intervertebral Body Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Republic Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12 under 510(k) number K190398. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Republic Spine Restore Intervertebral Body Fusion System?

Republic Spine Restore Intervertebral Body Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12. The listed applicant is Republic Spine, LLC. The 510(k) number is K190398.

When did Republic Spine Restore Intervertebral Body Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Republic Spine Restore Intervertebral Body Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12, under 510(k) number K190398.

Who is the listed applicant for Republic Spine Restore Intervertebral Body Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Republic Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Republic Spine Restore Intervertebral Body Fusion System?

The FDA product code for Republic Spine Restore Intervertebral Body Fusion System is MAX.

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Source officielle

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