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FDA 510(k)

Republic Spine Dark Star Spinal System

Numéro K : K201420 · 2021-03-05

DemandeurRepublic Spine, LLC
Date de décision2021-03-05
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Republic Spine Dark Star Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Republic Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05 under 510(k) number K201420. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Republic Spine Dark Star Spinal System?

Republic Spine Dark Star Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The listed applicant is Republic Spine, LLC. The 510(k) number is K201420.

When did Republic Spine Dark Star Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Republic Spine Dark Star Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05, under 510(k) number K201420.

Who is the listed applicant for Republic Spine Dark Star Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Republic Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Republic Spine Dark Star Spinal System?

The FDA product code for Republic Spine Dark Star Spinal System is NKB.

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Source officielle

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