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FDA 510(k)

Dark Star Navigation Instrument System

Numéro K : K212028 · 2021-09-27

DemandeurRepublic Spine, LLC
Date de décision2021-09-27
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dark Star Navigation Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Republic Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-27 under 510(k) number K212028. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dark Star Navigation Instrument System?

Dark Star Navigation Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-27. The listed applicant is Republic Spine, LLC. The 510(k) number is K212028.

When did Dark Star Navigation Instrument System receive FDA 510(k) clearance?

Dark Star Navigation Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-27, under 510(k) number K212028.

Who is the listed applicant for Dark Star Navigation Instrument System?

The FDA 510(k) record lists Republic Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dark Star Navigation Instrument System?

The FDA product code for Dark Star Navigation Instrument System is OLO.

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