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FDA 510(k)

Responsive Arthroscopy Wedge Push-In Suture Anchors

Numéro K : K190446 · 2019-03-27

DemandeurResponsive Arthroscopy, LLC
Date de décision2019-03-27
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Responsive Arthroscopy Wedge Push-In Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-27 under 510(k) number K190446. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Responsive Arthroscopy Wedge Push-In Suture Anchors?

Responsive Arthroscopy Wedge Push-In Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-27. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. The 510(k) number is K190446.

When did Responsive Arthroscopy Wedge Push-In Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Responsive Arthroscopy Wedge Push-In Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2019-03-27, under 510(k) number K190446.

Who is the listed applicant for Responsive Arthroscopy Wedge Push-In Suture Anchors?

The FDA 510(k) record lists Responsive Arthroscopy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Responsive Arthroscopy Wedge Push-In Suture Anchors?

The FDA product code for Responsive Arthroscopy Wedge Push-In Suture Anchors is MBI.

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