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FDA 510(k)

Evolve Breast Pump

Numéro K : K190465 · 2019-10-18

DemandeurHygeia II Medical Group, Inc.
Date de décision2019-10-18
Code produitHGX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Evolve Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hygeia II Medical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18 under 510(k) number K190465. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Evolve Breast Pump?

Evolve Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18. The listed applicant is Hygeia II Medical Group, Inc.. The 510(k) number is K190465.

When did Evolve Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Evolve Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18, under 510(k) number K190465.

Who is the listed applicant for Evolve Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Hygeia II Medical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evolve Breast Pump?

The FDA product code for Evolve Breast Pump is HGX.

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Source officielle

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