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FDA 510(k)

Hygeia Express Powered Breast Pump

Numéro K : K233136 · 2024-03-13

DemandeurHygeia II Medical Group, Inc.
Date de décision2024-03-13
Code produitHGX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hygeia Express Powered Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hygeia II Medical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K233136. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hygeia Express Powered Breast Pump?

Hygeia Express Powered Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is Hygeia II Medical Group, Inc.. The 510(k) number is K233136.

When did Hygeia Express Powered Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Hygeia Express Powered Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K233136.

Who is the listed applicant for Hygeia Express Powered Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Hygeia II Medical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hygeia Express Powered Breast Pump?

The FDA product code for Hygeia Express Powered Breast Pump is HGX.

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Source officielle

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