SPIRA Open Matrix ALIF and LLIF — 510(k) FDA K190483

Résumé du dispositif

SPIRA Open Matrix ALIF and LLIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-23 under 510(k) number K190483. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SPIRA Open Matrix ALIF and LLIF?

SPIRA Open Matrix ALIF and LLIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-23. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K190483.

When did SPIRA Open Matrix ALIF and LLIF receive FDA 510(k) clearance?

SPIRA Open Matrix ALIF and LLIF received FDA 510(k) clearance on 2019-09-23, under 510(k) number K190483.

Who is the listed applicant for SPIRA Open Matrix ALIF and LLIF?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIRA Open Matrix ALIF and LLIF?

The FDA product code for SPIRA Open Matrix ALIF and LLIF is MAX.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Camber Spine Technologies en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : MAX)

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Source officielle

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