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FDA 510(k)

Manual Wheelchair SIVFH2A102

Numéro K : K190534 · 2019-05-29

DemandeurJiangsu Horizon Medical Science & Technology Co., Ltd.
Date de décision2019-05-29
Code produitIOR
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Manual Wheelchair SIVFH2A102 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Horizon Medical Science & Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29 under 510(k) number K190534. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Manual Wheelchair SIVFH2A102?

Manual Wheelchair SIVFH2A102 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29. The listed applicant is Jiangsu Horizon Medical Science & Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K190534.

When did Manual Wheelchair SIVFH2A102 receive FDA 510(k) clearance?

Manual Wheelchair SIVFH2A102 received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29, under 510(k) number K190534.

Who is the listed applicant for Manual Wheelchair SIVFH2A102?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Horizon Medical Science & Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Manual Wheelchair SIVFH2A102?

The FDA product code for Manual Wheelchair SIVFH2A102 is IOR.

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Source officielle

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