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FDA 510(k)

Endosee System

Numéro K : K190639 · 2019-05-15

DemandeurCooperSurgical, Inc.
Date de décision2019-05-15
Code produitHIH
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endosee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15 under 510(k) number K190639. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endosee System?

Endosee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K190639.

When did Endosee System receive FDA 510(k) clearance?

Endosee System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15, under 510(k) number K190639.

Who is the listed applicant for Endosee System?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endosee System?

The FDA product code for Endosee System is HIH.

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Source officielle

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