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FDA 510(k)

Rowheels Revolution 1.0

Numéro K : K190699 · 2019-05-09

DemandeurRowheels, Inc.
Date de décision2019-05-09
Code produitIOR
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rowheels Revolution 1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rowheels, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-09 under 510(k) number K190699. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rowheels Revolution 1.0?

Rowheels Revolution 1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-09. The listed applicant is Rowheels, Inc.. The 510(k) number is K190699.

When did Rowheels Revolution 1.0 receive FDA 510(k) clearance?

Rowheels Revolution 1.0 received FDA 510(k) clearance on 2019-05-09, under 510(k) number K190699.

Who is the listed applicant for Rowheels Revolution 1.0?

The FDA 510(k) record lists Rowheels, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rowheels Revolution 1.0?

The FDA product code for Rowheels Revolution 1.0 is IOR.

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Source officielle

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