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FDA 510(k)

Revitive Medic Plus, Revitive Advanced 2

Numéro K : K190924 · 2019-07-05

DemandeurActegy , Ltd.
Date de décision2019-07-05
Code produitNGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Revitive Medic Plus, Revitive Advanced 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Actegy , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05 under 510(k) number K190924. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Revitive Medic Plus, Revitive Advanced 2?

Revitive Medic Plus, Revitive Advanced 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05. The listed applicant is Actegy , Ltd.. The 510(k) number is K190924.

When did Revitive Medic Plus, Revitive Advanced 2 receive FDA 510(k) clearance?

Revitive Medic Plus, Revitive Advanced 2 received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05, under 510(k) number K190924.

Who is the listed applicant for Revitive Medic Plus, Revitive Advanced 2?

The FDA 510(k) record lists Actegy , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revitive Medic Plus, Revitive Advanced 2?

The FDA product code for Revitive Medic Plus, Revitive Advanced 2 is NGX.

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Source officielle

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