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FDA 510(k)

Revitive Medic Coach (Numéro de modèle 5575AQ)

Numéro K : K210825 · 2021-12-17

DemandeurActegy , Ltd.
Date de décision2021-12-17
Code produitNGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Revitive Medic Coach (Model Number 5575AQ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Actegy , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K210825. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Revitive Medic Coach (Model Number 5575AQ)?

Revitive Medic Coach (Model Number 5575AQ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is Actegy , Ltd.. The 510(k) number is K210825.

When did Revitive Medic Coach (Model Number 5575AQ) receive FDA 510(k) clearance?

Revitive Medic Coach (Model Number 5575AQ) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K210825.

Who is the listed applicant for Revitive Medic Coach (Model Number 5575AQ)?

The FDA 510(k) record lists Actegy , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revitive Medic Coach (Model Number 5575AQ)?

The FDA product code for Revitive Medic Coach (Model Number 5575AQ) is NGX.

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Source officielle

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