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FDA 510(k)

EZER, Portable X-ray System

Numéro K : K190935 · 2019-12-19

DemandeurLivermoretech, Inc.
Date de décision2019-12-19
Code produitEHD
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EZER, Portable X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livermoretech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K190935. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EZER, Portable X-ray System?

EZER, Portable X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Livermoretech, Inc.. The 510(k) number is K190935.

When did EZER, Portable X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

EZER, Portable X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K190935.

Who is the listed applicant for EZER, Portable X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Livermoretech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZER, Portable X-ray System?

The FDA product code for EZER, Portable X-ray System is EHD.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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