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FDA 510(k)

Conformité tige, vissée

Numéro K : K191056 · 2020-01-03

DemandeurUnited Orthopedic Corporation
Date de décision2020-01-03
Code produitJDI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Conformity stem, cemented is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03 under 510(k) number K191056. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Conformity stem, cemented?

Conformity stem, cemented is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K191056.

When did Conformity stem, cemented receive FDA 510(k) clearance?

Conformity stem, cemented received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03, under 510(k) number K191056.

Who is the listed applicant for Conformity stem, cemented?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Conformity stem, cemented?

The FDA product code for Conformity stem, cemented is JDI.

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Source officielle

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