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FDA 510(k)

E-EEGX, N-EEGX

Numéro K : K191322 · 2020-01-22

DemandeurGE Healthcare Finland Oy
Date de décision2020-01-22
Code produitOLT
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

E-EEGX, N-EEGX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare Finland Oy. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22 under 510(k) number K191322. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the E-EEGX, N-EEGX?

E-EEGX, N-EEGX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22. The listed applicant is GE Healthcare Finland Oy. The 510(k) number is K191322.

When did E-EEGX, N-EEGX receive FDA 510(k) clearance?

E-EEGX, N-EEGX received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22, under 510(k) number K191322.

Who is the listed applicant for E-EEGX, N-EEGX?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare Finland Oy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-EEGX, N-EEGX?

The FDA product code for E-EEGX, N-EEGX is OLT.

Autres dossiers indiquant GE Healthcare Finland Oy en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : OLT)

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Source officielle

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