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FDA 510(k)

Interphalangeal Joint Fusion Device Range

Numéro K : K191424 · 2019-08-28

DemandeurNeosteo
Date de décision2019-08-28
Code produitHWC
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Interphalangeal Joint Fusion Device Range is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neosteo. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K191424. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Interphalangeal Joint Fusion Device Range?

Interphalangeal Joint Fusion Device Range is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Neosteo. The 510(k) number is K191424.

When did Interphalangeal Joint Fusion Device Range receive FDA 510(k) clearance?

Interphalangeal Joint Fusion Device Range received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K191424.

Who is the listed applicant for Interphalangeal Joint Fusion Device Range?

The FDA 510(k) record lists Neosteo as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Interphalangeal Joint Fusion Device Range?

The FDA product code for Interphalangeal Joint Fusion Device Range is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Source officielle

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