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FDA 510(k)

FlexitSystem Knee osteotomy system

Numéro K : K212545 · 2022-02-11

DemandeurNeosteo
Date de décision2022-02-11
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FlexitSystem Knee osteotomy system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neosteo. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K212545. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FlexitSystem Knee osteotomy system?

FlexitSystem Knee osteotomy system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is Neosteo. The 510(k) number is K212545.

When did FlexitSystem Knee osteotomy system receive FDA 510(k) clearance?

FlexitSystem Knee osteotomy system received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K212545.

Who is the listed applicant for FlexitSystem Knee osteotomy system?

The FDA 510(k) record lists Neosteo as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlexitSystem Knee osteotomy system?

The FDA product code for FlexitSystem Knee osteotomy system is HRS.

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