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FDA 510(k)

Huile minérale GM501

Numéro K : K191552 · 2019-09-18

DemandeurHamilton Thorne, Inc.
Date de décision2019-09-18
Code produitMQL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

GM501 Mineral Oil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamilton Thorne, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18 under 510(k) number K191552. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GM501 Mineral Oil?

GM501 Mineral Oil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18. The listed applicant is Hamilton Thorne, Inc.. The 510(k) number is K191552.

When did GM501 Mineral Oil receive FDA 510(k) clearance?

GM501 Mineral Oil received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18, under 510(k) number K191552.

Who is the listed applicant for GM501 Mineral Oil?

The FDA 510(k) record lists Hamilton Thorne, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GM501 Mineral Oil?

The FDA product code for GM501 Mineral Oil is MQL.

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Source officielle

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