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FDA 510(k)

Nuvis Batterie Arthroscope

Numéro K : K191594 · 2019-07-11

DemandeurIntegrated Endoscopy, Inc.
Date de décision2019-07-11
Code produitHRX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Nuvis Battery Arthroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrated Endoscopy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11 under 510(k) number K191594. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nuvis Battery Arthroscope?

Nuvis Battery Arthroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11. The listed applicant is Integrated Endoscopy, Inc.. The 510(k) number is K191594.

When did Nuvis Battery Arthroscope receive FDA 510(k) clearance?

Nuvis Battery Arthroscope received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11, under 510(k) number K191594.

Who is the listed applicant for Nuvis Battery Arthroscope?

The FDA 510(k) record lists Integrated Endoscopy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nuvis Battery Arthroscope?

The FDA product code for Nuvis Battery Arthroscope is HRX.

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Source officielle

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