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FDA 510(k)

Stealth Autoguide System, Midas Rex Legend Depth Stop System

Numéro K : K191597 · 2019-11-01

DemandeurMedtronic Navigation, Inc.
Date de décision2019-11-01
Code produitHAW
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stealth Autoguide System, Midas Rex Legend Depth Stop System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K191597. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stealth Autoguide System, Midas Rex Legend Depth Stop System?

Stealth Autoguide System, Midas Rex Legend Depth Stop System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K191597.

When did Stealth Autoguide System, Midas Rex Legend Depth Stop System receive FDA 510(k) clearance?

Stealth Autoguide System, Midas Rex Legend Depth Stop System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K191597.

Who is the listed applicant for Stealth Autoguide System, Midas Rex Legend Depth Stop System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stealth Autoguide System, Midas Rex Legend Depth Stop System?

The FDA product code for Stealth Autoguide System, Midas Rex Legend Depth Stop System is HAW.

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