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FDA 510(k)

Discovery XR656 HD with VolumeRad

Numéro K : K191699 · 2019-07-24

DemandeurGe Hualun Medical Systems Co. , Ltd.
Date de décision2019-07-24
Code produitKPR
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Discovery XR656 HD with VolumeRad is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-24 under 510(k) number K191699. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Discovery XR656 HD with VolumeRad?

Discovery XR656 HD with VolumeRad is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-24. The listed applicant is Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd.. The 510(k) number is K191699.

When did Discovery XR656 HD with VolumeRad receive FDA 510(k) clearance?

Discovery XR656 HD with VolumeRad received FDA 510(k) clearance on 2019-07-24, under 510(k) number K191699.

Who is the listed applicant for Discovery XR656 HD with VolumeRad?

The FDA 510(k) record lists Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Discovery XR656 HD with VolumeRad?

The FDA product code for Discovery XR656 HD with VolumeRad is KPR.

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