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FDA 510(k)

Parcus Synd-EZ Ti

Numéro K : K191783 · 2019-10-09

DemandeurParcus Medical, LLC
Date de décision2019-10-09
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Parcus Synd-EZ Ti is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09 under 510(k) number K191783. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Parcus Synd-EZ Ti?

Parcus Synd-EZ Ti is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. The 510(k) number is K191783.

When did Parcus Synd-EZ Ti receive FDA 510(k) clearance?

Parcus Synd-EZ Ti received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09, under 510(k) number K191783.

Who is the listed applicant for Parcus Synd-EZ Ti?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parcus Synd-EZ Ti?

The FDA product code for Parcus Synd-EZ Ti is MBI.

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