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FDA 510(k)

X-Twist PEEK Suture Anchor

Numéro K : K221135 · 2022-05-19

DemandeurParcus Medical, LLC
Date de décision2022-05-19
Code produitMBI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

X-Twist PEEK Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K221135. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the X-Twist PEEK Suture Anchor?

X-Twist PEEK Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. The 510(k) number is K221135.

When did X-Twist PEEK Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

X-Twist PEEK Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K221135.

Who is the listed applicant for X-Twist PEEK Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-Twist PEEK Suture Anchor?

The FDA product code for X-Twist PEEK Suture Anchor is MBI.

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