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FDA 510(k)

Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor

Numéro K : K193295 · 2020-01-23

DemandeurParcus Medical, LLC
Date de décision2020-01-23
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23 under 510(k) number K193295. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor?

Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. The 510(k) number is K193295.

When did Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23, under 510(k) number K193295.

Who is the listed applicant for Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor?

The FDA product code for Parcus Knotless PEEK and PEEK CF Push-In Suture Anchor is MBI.

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