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FDA 510(k)

Blue Phantom PT

Numéro K : K191821 · 2020-01-23

DemandeurIba Dosimetry GmbH
Date de décision2020-01-23
Code produitLHN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Blue Phantom PT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iba Dosimetry GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23 under 510(k) number K191821. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Blue Phantom PT?

Blue Phantom PT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23. The listed applicant is Iba Dosimetry GmbH. The 510(k) number is K191821.

When did Blue Phantom PT receive FDA 510(k) clearance?

Blue Phantom PT received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23, under 510(k) number K191821.

Who is the listed applicant for Blue Phantom PT?

The FDA 510(k) record lists Iba Dosimetry GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Phantom PT?

The FDA product code for Blue Phantom PT is LHN.

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