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FDA 510(k)

Owgels Oxygen Concentrator

Numéro K : K191875 · 2020-07-20

DemandeurGuangzhou Life Light Electronic Technology Co., Ltd.
Date de décision2020-07-20
Code produitCAW
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Owgels Oxygen Concentrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Life Light Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-20 under 510(k) number K191875. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Owgels Oxygen Concentrator?

Owgels Oxygen Concentrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-20. The listed applicant is Guangzhou Life Light Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K191875.

When did Owgels Oxygen Concentrator receive FDA 510(k) clearance?

Owgels Oxygen Concentrator received FDA 510(k) clearance on 2020-07-20, under 510(k) number K191875.

Who is the listed applicant for Owgels Oxygen Concentrator?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Life Light Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Owgels Oxygen Concentrator?

The FDA product code for Owgels Oxygen Concentrator is CAW.

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Source officielle

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