FDA 510(k)

Contour P-Insert 90, Contour P-Insert 45, Contour P-Insert Tri Tip, Contour P-Insert WC Tip, Contour P-Insert Quad Tip

Numéro K : K192033 · 2020-06-09

Date de décision2020-06-09

Code produitDZI

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Contour P-Insert 90, Contour P-Insert 45, Contour P-Insert Tri Tip, Contour P-Insert WC Tip, Contour P-Insert Quad Tip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bennett Jacoby, Dds, Ms, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-09 under 510(k) number K192033. The device is classified under product code DZI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Contour P-Insert 90, Contour P-Insert 45, Contour P-Insert Tri Tip, Contour P-Insert WC Tip, Contour P-Insert Quad Tip?

Contour P-Insert 90, Contour P-Insert 45, Contour P-Insert Tri Tip, Contour P-Insert WC Tip, Contour P-Insert Quad Tip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-09. The listed applicant is Bennett Jacoby, Dds, Ms, Inc.. The 510(k) number is K192033.

When did Contour P-Insert 90, Contour P-Insert 45, Contour P-Insert Tri Tip, Contour P-Insert WC Tip, Contour P-Insert Quad Tip receive FDA 510(k) clearance?

Contour P-Insert 90, Contour P-Insert 45, Contour P-Insert Tri Tip, Contour P-Insert WC Tip, Contour P-Insert Quad Tip received FDA 510(k) clearance on 2020-06-09, under 510(k) number K192033.

Who is the listed applicant for Contour P-Insert 90, Contour P-Insert 45, Contour P-Insert Tri Tip, Contour P-Insert WC Tip, Contour P-Insert Quad Tip?

The FDA 510(k) record lists Bennett Jacoby, Dds, Ms, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour P-Insert 90, Contour P-Insert 45, Contour P-Insert Tri Tip, Contour P-Insert WC Tip, Contour P-Insert Quad Tip?

The FDA product code for Contour P-Insert 90, Contour P-Insert 45, Contour P-Insert Tri Tip, Contour P-Insert WC Tip, Contour P-Insert Quad Tip is DZI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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