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FDA 510(k)

Torc Body

Numéro K : K192039 · 2020-03-29

DemandeurJohari Digital Healthcare Limited
Date de décision2020-03-29
Code produitNGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Torc Body is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Johari Digital Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-29 under 510(k) number K192039. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Torc Body?

Torc Body is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-29. The listed applicant is Johari Digital Healthcare Limited. The 510(k) number is K192039.

When did Torc Body receive FDA 510(k) clearance?

Torc Body received FDA 510(k) clearance on 2020-03-29, under 510(k) number K192039.

Who is the listed applicant for Torc Body?

The FDA 510(k) record lists Johari Digital Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Torc Body?

The FDA product code for Torc Body is NGX.

Autres dossiers indiquant Johari Digital Healthcare Limited en tant que demandeur

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Source officielle

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