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FDA 510(k)

truSculpt flex

Numéro K : K212866 · 2022-12-03

DemandeurJohari Digital Healthcare Limited
Date de décision2022-12-03
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

truSculpt flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Johari Digital Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-03 under 510(k) number K212866. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the truSculpt flex?

truSculpt flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-03. The listed applicant is Johari Digital Healthcare Limited. The 510(k) number is K212866.

When did truSculpt flex receive FDA 510(k) clearance?

truSculpt flex received FDA 510(k) clearance on 2022-12-03, under 510(k) number K212866.

Who is the listed applicant for truSculpt flex?

The FDA 510(k) record lists Johari Digital Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for truSculpt flex?

The FDA product code for truSculpt flex is NGX.

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