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FDA 510(k)

Game Ready GRPro 2.1 System

Numéro K : K192114 · 2019-10-29

DemandeurCool Systems, Inc. (Dba Game Ready)
Date de décision2019-10-29
Code produitIRP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Game Ready GRPro 2.1 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cool Systems, Inc. (Dba Game Ready). It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29 under 510(k) number K192114. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Game Ready GRPro 2.1 System?

Game Ready GRPro 2.1 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29. The listed applicant is Cool Systems, Inc. (Dba Game Ready). The 510(k) number is K192114.

When did Game Ready GRPro 2.1 System receive FDA 510(k) clearance?

Game Ready GRPro 2.1 System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29, under 510(k) number K192114.

Who is the listed applicant for Game Ready GRPro 2.1 System?

The FDA 510(k) record lists Cool Systems, Inc. (Dba Game Ready) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Game Ready GRPro 2.1 System?

The FDA product code for Game Ready GRPro 2.1 System is IRP.

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Source officielle

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