FDA 510(k)

C015

Numéro K : K192182 · 2020-01-17

Date de décision2020-01-17

Code produitOWB

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

C015 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micronica Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17 under 510(k) number K192182. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the C015?

C015 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17. The listed applicant is Micronica Srl. The 510(k) number is K192182.

When did C015 receive FDA 510(k) clearance?

C015 received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17, under 510(k) number K192182.

Who is the listed applicant for C015?

The FDA 510(k) record lists Micronica Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C015?

The FDA product code for C015 is OWB.

Dispositifs connexes (Code : OWB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3; EXTRON 6DRTECH Corporation K254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Système de Protection (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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