FDA 510(k)

Kit Byteflies

Numéro K : K192549 · 2020-06-22

Date de décision2020-06-22

Code produitOMC

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Byteflies Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Byteflies NV. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22 under 510(k) number K192549. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Byteflies Kit?

Byteflies Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22. The listed applicant is Byteflies NV. The 510(k) number is K192549.

When did Byteflies Kit receive FDA 510(k) clearance?

Byteflies Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-06-22, under 510(k) number K192549.

Who is the listed applicant for Byteflies Kit?

The FDA 510(k) record lists Byteflies NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Byteflies Kit?

The FDA product code for Byteflies Kit is OMC.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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