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FDA 510(k)

Système d'excimer à 308 nm

Numéro K : K192642 · 2020-05-13

DemandeurChongqing Peninsula Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2020-05-13
Code produitFTC
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

308nm Excimer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Peninsula Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13 under 510(k) number K192642. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 308nm Excimer System?

308nm Excimer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13. The listed applicant is Chongqing Peninsula Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192642.

When did 308nm Excimer System receive FDA 510(k) clearance?

308nm Excimer System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13, under 510(k) number K192642.

Who is the listed applicant for 308nm Excimer System?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Peninsula Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 308nm Excimer System?

The FDA product code for 308nm Excimer System is FTC.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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