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FDA 510(k)

uPMR 790

Numéro K : K192672 · 2019-11-20

DemandeurShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Date de décision2019-11-20
Code produitOUO
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

uPMR 790 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-20 under 510(k) number K192672. The device is classified under product code OUO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the uPMR 790?

uPMR 790 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-20. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K192672.

When did uPMR 790 receive FDA 510(k) clearance?

uPMR 790 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-20, under 510(k) number K192672.

Who is the listed applicant for uPMR 790?

Le dossier 510(k) de la FDA liste Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for uPMR 790?

The FDA product code for uPMR 790 is OUO.

Autres dossiers indiquant Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253726uAngio AVIVA CXK261427uMI Panvivo (uMI Panvivo M)K260113uMR AstraK253077uOmnispace.MRK260524uMI Panvivo (uMI Panvivo LS); uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)K253564uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)

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Dispositifs connexes (Code : OUO)

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K253963Cubresa BrainPETCubresa, Inc.K253023BIOGRAPH OneSiemens Healthineers AGK234154uPMR 790Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K222540uPMR 790Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K213709SIGNA PET/MRGe Medical Systems, LLCK200213Biograph mMR avec le logiciel de système syngo MR E11P-AP01Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Source officielle

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